صيدلية اونلاين

BISOPROLOL FUMARATEINOVAMED 2.5 MG

$15.00 $3.90

1. Name of the medicinal product

Bisoprolol Fumarate 2.5 mg film-coated tablets

2. Qualitative and quantitative composition

Bisoprolol Fumarate 2.5 mg:

Each film-coated tablet contains 2.5 mg bisoprolol fumarate equivalent to 2.12 mg bisoprolol.

3. Pharmaceutical form

Film-coated tablet

White, circular, biconvex, film-coated tablets debossed with 'P and score line' on one side and '2' on the other side. The tablet can be divided into equal halves.

4. Clinical particulars

4.1 Therapeutic indications

Treatment of stable chronic heart failure with reduced systolic left ventricular function in addition to ACE inhibitors, and diuretics, and optionally cardiac glycosides.

4.2 Posology and method of administration

Method of administration

Bisoprolol tablets should be taken in the morning and can be taken with food. They should be swallowed with liquid and should not be chewed.

Treatment of stable chronic heart failure

Standard treatment of CHF consists of an ACE inhibitor (or an angiotensin receptor blocker in case of intolerance to ACE inhibitors), a beta-blocking agent, diuretics, and when appropriate cardiac glycosides. Patients should be stable (without acute failure) when bisoprolol treatment is initiated.

It is recommended that the treating physician should be experienced in the management of chronic heart failure.

Transient worsening of heart failure, hypotension, or bradycardia may occur during the titration period and thereafter.

Titration phase

The treatment of stable chronic heart failure with bisoprolol requires a titration phase.

The treatment with bisoprolol is to be started with a gradual up titration according to the following steps:

1.25 mg once daily for 1 week, if well tolerated increase to

2.5 mg once daily for a further week, if well tolerated increase to

3.75 mg once daily for a further week, if well tolerated increase to

5 mg once daily for the 4 following weeks, if well tolerated increase to

7.5 mg once daily for the 4 following weeks, if well tolerated increase to

10 mg once daily for the maintenance therapy.

The maximum recommended dose is 10 mg once daily.

Close monitoring of vital signs (heart rate, blood pressure) and symptoms of worsening heart failure is recommended during the titration phase. Symptoms may already occur within the first day after initiating the therapy.

Treatment modification

If the maximum recommended dose is not well tolerated, gradual dose reduction may be considered.

In case of transient worsening of heart failure, hypotension, or bradycardia reconsideration of the dosage of the concomitant medication is recommended. It may also be necessary to temporarily lower the dose of bisoprolol or to consider discontinuation.

The reintroduction and/or uptitration of bisoprolol should always be considered when the patient becomes stable again.

If discontinuation is considered, gradual dose decrease is recommended, since abrupt withdrawal may lead to acute deterioration of the patients condition.

Treatment of stable chronic heart failure with bisoprolol is generally a long-term treatment.

Renal or liver insufficiency

There is no information regarding pharmacokinetics of bisoprolol in patients with chronic heart failure and with impaired liver or renal function. Uptitration of the dose in these populations should therefore be made with additional caution.





1. اسم المنتج الطبية

بيسوبرولول فومارات 2.5 ملغ أقراص مغلفة فيلم

2. تكوين النوعي والكمي

بيسوبرولول فومارات 2.5 ملغ:

يحتوي كل قرص مغلف فيلم 2.5 ملغ بيسوبرولول فومرت أي ما يعادل 2.12 بيسوبرولول ملغ.

للحصول على قائمة كاملة من سواغ، انظر القسم 6.1.

3. شكل الدوائية

قرص المغلفة فيلم

البيضاء، دائرية، محدب الوجهين، وأقراص مغلفة فيلم debossed مع "P ودرجة خط" على جانب واحد و "2" على الجانب الآخر. ويمكن تقسيم اللوحة إلى نصفين متساويين.

4. إدخال السريرية

4.1 مؤشرات العلاجية

علاج مستقر قصور القلب المزمن مع انخفاض ضغط الدم الانقباضي ترك وظيفة البطين بالإضافة إلى مثبطات ACE، ومدرات البول، وجليكوسيدات القلب اختياريا (للحصول على معلومات إضافية انظر القسم 5.1).

4.2 علم الجرعات وطريقة الإدارة

طريقة الإدارة

ينبغي أن تؤخذ حبة بيسوبرولول في الصباح ويمكن أن تؤخذ مع الطعام. وينبغي أن ابتلع مع السائل، وينبغي ألا يمضغ.

علاج قصور القلب المزمن مستقرة

العلاج المعياري فرنك سويسري يتكون من مثبطات ACE (أو مانع مستقبلات أنجيوتنسين في حالة عدم تحمل مثبطات ACE)، وكيل حجب بيتا، مدرات البول، وعندما جليكوسيدات قلبية المناسبة. وينبغي أن يكون المرضى مستقرة (بدون الفشل الحاد) عند بدء العلاج بيسوبرولول.

فمن المستحسن أن الطبيب المعالج يجب أن يكون من ذوي الخبرة في إدارة فشل القلب المزمن.

عابر تفاقم فشل القلب، انخفاض ضغط الدم، أو بطء قد تحدث أثناء فترة المعايرة وبعد ذلك.

مرحلة المعايرة

علاج مستقر قصور القلب المزمن مع بيسوبرولول تتطلب مرحلة المعايرة.

علاج مع بيسوبرولول هي أن تبدأ مع المعايرة التدريجية حتى وفقا للخطوات التالية:

1.25 ملغ مرة واحدة يوميا لمدة 1 أسبوع، إذا جيد التحمل زيادة ل

2.5 ملغ مرة واحدة يوميا لمدة أسبوع آخر، إذا جيد التحمل زيادة ل

3.75 ملغ مرة واحدة يوميا لمدة أسبوع آخر، إذا جيد التحمل زيادة ل

5 ملغ مرة واحدة يوميا لمدة 4 أسابيع التالية، إذا جيد التحمل زيادة ل

7.5 ملغ مرة واحدة يوميا لمدة 4 أسابيع التالية، إذا جيد التحمل زيادة ل

10 ملغ مرة واحدة يوميا لعلاج الصيانة.

الحد الأقصى الجرعة الموصى بها هي 10 ملغ مرة واحدة يوميا.

ينصح الرصد الدقيق للعلامات الحيوية (معدل ضربات القلب وضغط الدم) وأعراض تفاقم فشل القلب أثناء مرحلة المعايرة. قد تحدث أعراض بالفعل خلال اليوم الأول بعد بدء العلاج.

تعديل العلاج

إذا لم يتم التسامح مع الجرعة القصوى الموصى بها جيدا، ويمكن اعتبار تخفيض الجرعة تدريجيا.

في حالة عابرة تفاقم فشل القلب، انخفاض ضغط الدم، أو بطء إعادة النظر في جرعة من الدواء ما يصاحب ذلك من المستحسن. قد يكون من الضروري أيضا أن يخفض بشكل مؤقت جرعة من بيسوبرولول أو النظر في التوقف.

يجب دائما النظر في إعادة و / أو uptitration من بيسوبرولول عندما يصبح المريض مستقرا مرة أخرى.

إذا يعتبر التوقف، فمن المستحسن انخفاض الجرعة تدريجيا، منذ الانسحاب المفاجئ قد يؤدي إلى تدهور حاد في حالة المرضى.

علاج قصور القلب المزمن مستقرة مع بيسوبرولول عموما هو العلاج على المدى الطويل.

وظائف الكلى أو الكبد القصور

لا توجد معلومات فيما يتعلق الدوائية للبيسوبرولول في المرضى الذين يعانون من قصور مزمن في القلب والكبد مع ضعف أو وظيفة الكلى. لذلك ينبغي أن Uptitration من الجرعة في هؤلاء السكان مع الحذر إضافية.


Reviews